Spécifique manufactureur à l'entrée du pays

Pour certains pays, il existe une obligation légale de fournir ou non certains fabricants afin d'importer des produits médicaux (en raison de leur pays d'origine par exemple).

L'objectif de cette fiche de service est de définir les conditions dans lesquelles MSF Supply est en mesure de fournir le fabricant demandé par les autorités. Elle décrit également le processus de demande et de validation pour s'assurer que ces demandes sont bien fondées.

Il est essentiel de vérifier la pertinence de la demande par les autorités. Il est nécessaire de négocier avec elles au préalable pour éviter de générer un travail inutile et des blocages lors de la fourniture des produits. Des précédents préjudiciables peuvent être établis pour d'autres sections, les centres d'approvisionnement européens et les ONG si les demandes ne sont pas examinées et validées correctement.

Lorsque la demande d'un fabricant spécifique est validée, MSF Supply s'engage à les fournir. S'ils ne sont pas disponibles, MSF Supply s'engage à trouver une solution alternative appropriée (par exemple, de nouvelles sources), à informer la mission et à partager les options possibles.

Il est fortement recommandé aux pays ayant des contraintes d'importation élevées de fournir des listes standard de produits à MSF-Supply afin de pouvoir anticiper et trouver des sources alternatives. Sinon, le temps de traitement des commandes pourrait être affecté par la demande.

Ce service concerne les produits médicaux : Médicaments et dispositifs médicaux
Hors champ d'application :
Produits médicaux en kits. MSF Supply ne peut s'engager sur la documentation complète des composants d'un kit.

1. Avant de communiquer avec MSF Supply, 2 étapes préalables sont nécessaires :

1.1.  Toute nouvelle demande de documents doit provenir d’une exigence des autorités compétentes du pays d’importation

1.2.  Cette exigence doit être préalablement discutée, challengée et validée avec le pharmacien de la mission ou le pharmacien régional

1. Communication avec MSF Supply:

2.1.  Le Supply Co mission :

• Envoie un mail au desk OP (met en cc le pharmacien mission) dans lequel :

• Informe de la nouvelle demande de documents

• Attache au mail le document officiel issu de l’autorité compétente (si possible)

2.2.  Le desk OP :

• S’’assure que le pharmacien mission a validé la demande. Dans le cas contraire, il renvoie un mail à la mission et demande d’inclure le pharmacien mission dans la discussion

• Renvoie le mail de demande au pharmacien Affaires Règlementaires International et met en cc le pharmacien Affaires Règlementaires MSF Supply

2.3.  Le pharmacien Affaires Règlementaires International :

• Challenge la demande avec la mission

• Vérifie avec les autres Procurement Centers si ces contraintes ont déjà été approuvées

• Vérifie avec le pharmacien Affaires Règlementaires de MSF Supply la faisabilité de la demande

• Valide (ou pas) la nouvelle demande et informe par mail le desk OP et le pharmacien Affaires Règlementaires de MSF Supply.

2.4.  Le desk OP :

Envoie un mail au Supply Co mission avec en cc le pharmacien mission expliquant la décision prise (validation ou autre décision).